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Caesarea, Israel, 13. Juni 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (Nasdaq: ICCM) (Tase: ICCM) („ICECURE“ oder die „Firma“), minimal invasive Kryotherapie (“ICECURE (SHANGHAI) MEDTECH CHAU. ) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), signed a contract to build the IceSense3 cryoablation system with Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), a subsidiary of Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) and Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) The first Es wird erwartet, dass ICESENSE3 -Systeme im Jahr 2022 geliefert werden.
Medtronic Shanghai wird für einen ersten dreijährigen Zeitraum mit einem Mindestkaufziel von 3,5 Millionen US-Dollar in diesem Zeitraum der einzige Distributor von ICESENSE3 und seine verfügbaren Sonden auf dem chinesischen Festland China. Darüber hinaus wird Shanghai Medtronic auf dem chinesischen Festland nicht direkt oder indirekt in oder handeln, verkaufen, vermarkten, fördern oder anbieten, die während der Laufzeit des Vertriebsvertrags und über sechs (6) Monate mit ICESENSE3 konkurrieren. Turing wird für den Import-, Installations- und After-Sales-Service des ICESENSE3-Systems auf dem chinesischen Festland verantwortlich sein, während Medtronic Shanghai alle Marketing, Vertrieb und bestimmte berufliche Schulungen durchführen wird.
Die ICESENSE3 -Systemkonsole ist von der China National Medical Products Administration („NMPA“) zugelassen. ICECURE hat eine Änderung der Registrierungszertifikat beantragt, um verfügbare Sonden zu genehmigen, die es dem Unternehmen ermöglichen würde, seine iCessese3 verfügbaren Kryoproben für den kommerziellen Gebrauch zu vermarkten, und ICECURE erwartet, bis Ende 2022 die NMPA -Genehmigung für die Sonden zu erhalten.
„Shanghai Medtronic und Turing sind für uns auf dem chinesischen Festland ideale Partner, wo die Marktdurchdringung der Kryoablationstechnologie derzeit gering ist. Wir sehen eine hervorragende Gelegenheit für die weit verbreitete Einführung unseres ICESENSE3 -Kryoablationssystems auf dem chinesischen Festland, einem Markt, der sehr schnell wächst. Das verbessert die Ergebnisse “, sagte Eyal Shamir, CEO von Icecure. „Als Teil des weltweit größten Medizinproduktionsunternehmens verfügt Shanghai Medtronic über die Erfahrung und die Marktmacht, um eine schnelle Marktdurchdringung von ICesse3 zu ermöglichen, eine sichere, effektive und kostengünstige Behandlung für frühe Brustkrebs und andere Indikationen zu ermöglichen.“
"ICecure hat die weltweit führende Tumor -Kryoablation -Lösung", sagte Jing Yu, Vizepräsident und General Manager von Skull, Wirbelsäule und Orthopäden bei Medtronic Shanghai. Die Partnerschaft mit ICecure und Turing Medical ergänzt die Produktlinie von Medtronic Shanghai in der Onkologie -Neurochirurgie. Wir hoffen, dass diese Zusammenarbeit die klinische Anwendung von Kryoablation vorantreiben und mehr Tumorpatienten zugute kommt, und wir freuen uns auch darauf, mit mehr Partnern zusammenzuarbeiten, um die Adoption und den Einsatz fortgeschrittener medizinischer Lösungen zu beschleunigen, die zur Lösung wichtiger Herausforderungen der Tumorbehandlung beitragen. Gesundheitssektor Chinas.
Lin Youjia, CEO von Turing, fügte hinzu: „In Zusammenarbeit mit Shanghai Medtronic und Icecure sind wir bestrebt, den Einsatz und die schnelle Installation des ICesSense3 -Systems auf dem chinesischen Festland zu beginnen. Unsere landesweite Präsenz auf dem chinesischen Festland stellt sicher, dass die medizinischen Zentren über einen überlegenen technischen Support erhalten, und der Service nutzt ihr ICESSEL3 -System seit langem. “
Am 12. Juni 2022 („Inkrafttreten“) schloss Icecure Shanghai mit Shanghai Medtronic und Turing für ICessense3 und verfügbare Sonden („Produkte“) eine ausschließliche Verkaufs- und Vertriebsvereinbarung („Vertriebsvereinbarung“) mit Shanghai Medtronic und Turing ab. 36 Monate beträgt das Mindestziel für diesen Zeitraum 3,5 Mio. USD („Mindestkaufziel“). Im Rahmen des Vertriebsvertrags wird Icecure Shanghai Turing -Produkte verkaufen und Turing wird Produkte von Israel auf das chinesische Festland importieren und sie dann in Medtronic Shanghai weiterverkaufen. Medtronic Shanghai wird unter anderem für: (i) Vermarktung und Förderung des Produkts auf dem chinesischen Festland verantwortlich sein; (ii) Führen Sie professionelle medizinische Bildungsaktivitäten für das Produkt auf dem chinesischen Festland durch. Turing wird für Lagerung, Logistik, Garantie, Schulung und andere Unterstützung und After-Sales-Dienste verantwortlich sein.
Im Rahmen der Verteilungsvereinbarung hat Shanghai Medtronic das Recht, die Laufzeit der Verteilungsvereinbarung für drei Jahre zu verlängern, wenn es das kumulative Mindestkaufziel von drei Jahren erreicht, vorbehaltlich der Vereinbarung eines neuen Mindestkaufziels. Die Vertragsvereinbarung kann unter bestimmten Umständen gekündigt werden, einschließlich im Falle eines Ausfalls, eines materiellen Ausfalls oder einer Insolvenz.
Vorbehaltlich der Bestimmungen des Vertriebsvertrags ist ICECURE Shanghai für die Erlangung und Aufrechterhaltung aller regulatorischen Genehmigungen („behördliche Genehmigungen“) verantwortlich, die die Produkte auf dem chinesischen Festland, die die Produkte auf dem chinesischen Festland verpflichtet, fördern, vertreiben, verkaufen und verwenden müssen. NMPA, seine lokale Niederlassung oder eine andere Regierungsbehörde (die „Regulierungsbehörde“). ICECURE SHANGHAI hat eine behördliche Genehmigung für die ICESENSE3 -Systemkonsole erhalten und erfordert eine regulatorische Genehmigung für den ICESENSE3 -Einweg -Kryoprobe für kommerzielle Verfahren innerhalb von neun Monaten ab dem Datum des Inkrafttretens des Verteilungsvertrags. Shanghai Medtronic hat das Recht, die Verteilungsvereinbarung zu kündigen, wenn Icecure Shanghai bis dahin keine regulatorische Genehmigung für Kryoproben erhält.
ICECURE Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) entwickelt und vermarktet Prosense®, eine fortgeschrittene flüssige Stickstoff -Kryoablative zur Behandlung von Tumoren (gutartig und krebsartig) mit Kryotherapie, die hauptsächlich auf Brust-, Nieren-, Knochen- und Lungenkrebs abzielt. Flusskrebs. Die minimalinvasive Technologie bietet eine sichere und wirksame Alternative zur stationären Tumorentfernungsoperation mit einer relativ kurzen Betriebszeit und einem leicht zu leistungssteigenden chirurgischen Eingriff. Bisher wird das System weltweit für FDA -genehmigte Indikationen vermarktet und ist in Europa zugelassen.
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