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Caesarea, Israel, 13. Juni 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) („IceCure“ oder das „Unternehmen“), minimalinvasive Kryotherapie („IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. („IceCure“, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai) unterzeichnete einen Vertrag zum Bau des IceSense3-Kryoablationssystems mit Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. („Shanghai“) Medtronic“), einer Tochtergesellschaft der Medtronic Corporation (NYSE: MDT) („Medtronic“) und Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. („Turing“). Die ersten IceSense3-Systeme werden voraussichtlich im Jahr 2022 ausgeliefert.
Medtronic Shanghai wird für einen ersten Zeitraum von drei Jahren der alleinige Vertriebspartner von IceSense3 und seinen Einwegsonden auf dem chinesischen Festland, mit einem Mindestkaufziel von 3,5 Millionen US-Dollar in diesem Zeitraum. Darüber hinaus wird Shanghai Medtronic auf dem chinesischen Festland während der Laufzeit der Vertriebsvereinbarung und über sechs (6) Monate hinaus weder direkt noch indirekt in Produkte investieren oder handeln, verkaufen, vermarkten, bewerben oder anbieten, die mit IceSense3 konkurrieren. Turing wird für den Import, die Installation und den Kundendienst des IceSense3-Systems auf dem chinesischen Festland verantwortlich sein, während Medtronic Shanghai sich um das gesamte Marketing, den Verkauf und bestimmte Berufsschulungen kümmert.
Die IceSense3-Systemkonsole ist von der China National Medical Products Administration („NMPA“) zugelassen. IceCure hat eine Änderung des Registrierungszertifikats zur Zulassung von Einwegsonden beantragt, die es dem Unternehmen im Falle einer Genehmigung ermöglichen würde, seine IceSense3-Einweg-Kryosonden für den kommerziellen Gebrauch zu vermarkten, und IceCure erwartet, die NMPA-Zulassung für die Sonden bis Ende 2022 zu erhalten.
„Shanghai Medtronic und Turing sind ideale Partner für uns auf dem chinesischen Festland, wo die Marktdurchdringung der Kryoablationstechnologie derzeit gering ist. Wir sehen eine hervorragende Chance für die breite Einführung unseres IceSense3-Kryoablationssystems auf dem chinesischen Festland, einem Markt, der sehr schnell wächst. die die Ergebnisse verbessern“, sagte Eyal Shamir, CEO von IceCure. „Als Teil des weltweit größten Medizingeräteunternehmens verfügt Shanghai Medtronic über die Erfahrung und Marktmacht, um eine schnelle Marktdurchdringung von IceSense3 zu ermöglichen und eine sichere, wirksame und kostengünstige Behandlung für Brustkrebs im Frühstadium und andere Indikationen bereitzustellen.“
„IceCure verfügt über die weltweit führende Lösung zur Tumor-Kryoablation“, sagte Jing Yu, Vizepräsident und General Manager von Skull, Spine and Orthopaedic Technologies bei Medtronic Shanghai. Die Partnerschaft mit IceCure und Turing Medical wird die Produktlinie von Medtronic Shanghai in der onkologischen Neurochirurgie ergänzen. Wir hoffen, dass diese Zusammenarbeit die klinische Anwendung der Kryoablation vorantreiben und mehr Tumorpatienten zugute kommen wird, und wir freuen uns auch darauf, mit weiteren Partnern zusammenzuarbeiten, um die Einführung und den Einsatz fortschrittlicher medizinischer Lösungen zu beschleunigen, die zur Lösung wichtiger Herausforderungen bei der Tumorbehandlung beitragen werden. Gesundheitssektor Chinas.
Lin Youjia, CEO von Turing, fügte hinzu: „In Zusammenarbeit mit Shanghai Medtronic und IceCure sind wir bestrebt, mit der Bereitstellung und schnellen Installation des IceSense3-Systems auf dem chinesischen Festland zu beginnen.“ Unsere landesweite Präsenz auf dem chinesischen Festland stellt sicher, dass medizinische Zentren erstklassigen technischen Support und Service erhalten. Wir nutzen ihr IceSense3-System schon seit langem.“
Am 12. Juni 2022 („Datum des Inkrafttretens“) hat IceCure Shanghai für einen ersten Zeitraum eine exklusive Verkaufs- und Vertriebsvereinbarung („Vertriebsvereinbarung“) mit Shanghai Medtronic und Turing für IceSense3 und Einwegsonden („Produkte“) abgeschlossen. 36 Monate, das Mindestkaufziel für diesen Zeitraum beträgt 3,5 Millionen US-Dollar („Mindestkaufziel“). Im Rahmen der Vertriebsvereinbarung wird IceCure Shanghai Turing-Produkte verkaufen und Turing wird Produkte aus Israel auf das chinesische Festland importieren und sie dann an Medtronic Shanghai weiterverkaufen. Medtronic Shanghai wird unter anderem für Folgendes verantwortlich sein: (i) Marketing und Werbung für das Produkt auf dem chinesischen Festland; (ii) Durchführung professioneller medizinischer Schulungsaktivitäten für das Produkt auf dem chinesischen Festland. Turing wird für Lagerhaltung, Logistik, Garantie, Schulung und andere Support- und After-Sales-Services verantwortlich sein.
Gemäß den Bedingungen der Vertriebsvereinbarung hat Shanghai Medtronic das Recht, die Laufzeit der Vertriebsvereinbarung um drei Jahre zu verlängern, wenn das kumulative dreijährige Mindestabnahmeziel erreicht wird, vorbehaltlich der Vereinbarung eines neuen Mindestabnahmeziels. Der Vertriebspartnervertrag kann unter bestimmten Umständen gekündigt werden, unter anderem im Falle eines Zahlungsausfalls, eines erheblichen Zahlungsausfalls oder einer Insolvenz.
Darüber hinaus ist IceCure Shanghai vorbehaltlich der Bedingungen der Vertriebsvereinbarung dafür verantwortlich, alle behördlichen Genehmigungen („behördliche Genehmigungen“) einzuholen und aufrechtzuerhalten, die für die Vermarktung, Förderung, den Vertrieb, den Verkauf und die Nutzung der Produkte auf dem chinesischen Festland erforderlich sind. NMPA, seine örtliche Zweigstelle oder eine andere Regierungsbehörde (die „Regulierungsbehörde“). IceCure Shanghai hat die behördliche Genehmigung für die IceSense3-Systemkonsole erhalten und benötigt innerhalb von neun Monaten ab dem Datum des Inkrafttretens der Vertriebsvereinbarung eine behördliche Genehmigung für die IceSense3-Einweg-Kryosonde für kommerzielle Verfahren. Shanghai Medtronic hat das Recht, die Vertriebsvereinbarung zu kündigen, wenn IceCure Shanghai bis dahin keine behördliche Genehmigung für Kryosonden erhält.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) entwickelt und vermarktet ProSense®, eine fortschrittliche kryoablative Therapie mit flüssigem Stickstoff zur Behandlung von Tumoren (gutartig und krebsartig) mit Kryotherapie, die hauptsächlich auf Brust-, Nieren-, Knochen- und Lungenkrebs abzielt. Flusskrebs. Seine minimalinvasive Technologie bietet eine sichere und wirksame Alternative zur stationären Tumorentfernung mit einer relativ kurzen Operationszeit und einem einfach durchzuführenden chirurgischen Eingriff. Bis heute wird das System weltweit für von der FDA zugelassene Indikationen vermarktet und vermarktet und ist in Europa CE-gekennzeichnet.
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